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胸主动脉覆膜支架系统(商品名:Valiant) Valiant Thoracic Stent Graft System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3461567号
注册证编号
Medtronic, Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota, 55432-5604, USA
生产地址
1) 3576 Unocal Place, Santa Rosa, California 95403, USA; 2) Parkmore Business Park West, Galway, Ireland.
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
胸主动脉覆膜支架系统(商品名:Valiant) Valiant Thoracic Stent Graft System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由预装的胸主动脉覆膜支架和Xcelerant输送系统组成。覆膜支架为管状血管内修补物,由聚酯植入织物和镍钛诺制成的金属丝环组成,支架近端有四个8字不透射线标记,中间有一个8字不透射线标记,远端有两个0字不透射线标记;输送系统可与0.035''导丝兼容。电子束灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于治疗胸降主动脉瘤和主动脉夹层(并不仅仅限于这两种疾病),使血液从胸主动脉覆膜支架的腔中流过,这样就可以防止血管瘤、假腔的形成或者该部位的破裂。产品可用于需要进行传统外科修补的患者,也可用于由于存在高危因素而不能进行传统外科修补的患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.07
有效期至
2014.06.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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