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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >骨水泥型膝关节假体(商品名：Innex) Knee Joint Prostheses
骨水泥型膝关节假体(商品名：Innex) Knee Joint Prostheses
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3461566号
注册证编号
捷迈责任有限公司 Zimmer GmbH
注册人住所
Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland
生产地址
Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland苏黎世大街8号，CH 8404，温特图尔，瑞士
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
骨水泥型膝关节假体(商品名：Innex) Knee Joint Prostheses
管理类别
3
型号规格
详见规格型号附页
结构及组成
该系统由股骨髁、胫骨平台、导向柄、圆锥型柄、膑骨部件和胫骨垫片组成。其中股骨髁和胫骨平台材料采用铸造钴铬钼合金；膑骨部件和胫骨垫片(活动胫骨垫片/FIXCR)材料采用超高分子量聚乙烯；UCOR活动胫骨垫片采用超高分子量聚乙烯，其下部采用锻造钴铬钼合金；导向柄和圆锥型柄材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。
适用范围
作为骨水泥假体使用，适用于全膝关节置换系统。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.07
有效期至
2014.06.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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