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软组织补片(商品名：GORE-TEX) GORE-TEX Soft Tissue Patch

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3461565号

注册证编号

W.L. Gore & Associates, Inc.

注册人住所

1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A.

生产地址

301 Aitport Road, Elkton, Maryland, U.S.A.

代理人名称

香港戈尔(中国)有限公司上海代表处

代理人注册地址

产品名称

软组织补片(商品名：GORE-TEX) GORE-TEX Soft Tissue Patch

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品采用膨体聚四氟乙烯(expanded polytetrafluoroethylene，ePTFE)制造，具有多微孔结构，补片有1mm和2mm两种厚度。产品经蒸汽灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品适用于疝和软组织缺损重建。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.06.07

有效期至

2014.06.06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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