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促甲状腺激素样本稀释液 Immulite 2000 3rd GenerationTSH Sample Diluent
注册证编号
国食药监械(进)字2010第1402047号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
促甲状腺激素样本稀释液 Immulite 2000 3rd GenerationTSH Sample Diluent
管理类别
1
型号规格
25mL/瓶
结构及组成
缓冲液：磷酸氢二钠0.85g/L、磷酸二氢钠0.55g/L、氯化钠8.2g/L，蛋白质：冻干的马血清(按滴度)，防腐剂：2-甲基-4异噻唑啉-3-酮 0.1g/L、硫酸庆大霉素0.5mL/L。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于配合Immulite 2000 促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光法)使用，用于促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光法)检测时对血清样本的在机稀释。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.06
有效期至
2014.07.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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