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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >生化分析仪用稀释液 VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 1(Apo Diluent/UED)
生化分析仪用稀释液 VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 1(Apo Diluent/UED)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第1401459号(变更批件)
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
生化分析仪用稀释液 VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 1(Apo Diluent/UED)
管理类别
1
型号规格
3袋/包装
结构及组成
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适用范围
/
产品储存条件及有效期
/
备注
增加适用机型VITROS 4600全自动生化分析仪。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2010.05.24
有效期至
2014.05.23
变更情况
2012.04.09变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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