乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(微粒子酶联免疫法) AxSYM CORE
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3401434号
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
产品名称
乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(微粒子酶联免疫法) AxSYM CORE
结构及组成
1瓶 (4.8 mL) 包被了乙型肝炎病毒核心抗原 (E. coli,重组和人) 的微粒子，储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.02%。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶2)1瓶 (12.8 mL) 乙型肝炎病毒核心抗体(人)-碱性磷酸酶结合物，储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.05 μg/mL。防腐剂:叠氮钠, Nipasept和喹啉。(试剂瓶 3)1瓶 (4.3 mL) 样本稀释液。含有二硫苏糖醇的醋酸盐缓冲液。最低浓度：70mM。(试剂瓶 1)。1瓶 (4 mL) AxSYM乙型肝炎病毒核心抗体指数校准品。复钙的人血浆，2瓶 (9 mL/瓶)AxSYM乙型肝炎病毒核心抗体质控品，使用复钙的人血浆制备而成。产品有效期：储存于2-8°C，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
采用微粒子酶免疫检测法 (MEIA)定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体 (anti-HBc)；
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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