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C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) C-Reactive Protein(CRPL3)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401433号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) C-Reactive Protein(CRPL3)
管理类别
2
型号规格
250 tests;R1:6×20 mL,R2: 6×10 mL;R1:6×63 mL,R2: 6×33 mL;R1:4×235 mL,R2: 4×116 mL;500 tests;
结构及组成
试剂1:含牛血清白蛋白的TRIS缓冲液,防腐剂;试剂2:含包覆抗CRP(鼠)的胶乳粒子的甘氨酸缓冲液,免疫球蛋白(鼠),防腐剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清和血浆中的C反应蛋白浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.24
有效期至
2014.05.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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