总蛋白检测试剂盒(比色法) Total Protein Gen.2 (TP2)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401432号(变更批件)
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
产品名称
总蛋白检测试剂盒(比色法) Total Protein Gen.2 (TP2)
型号规格
4×100 tests, 300 tests, 700 tests
备注
变更内容：增加适用机型Cobas c 502和Cobas c702，生产企业注册地址与生产地址文字性变更为“Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim,Germany”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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