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医用电子血压计 Medical Electronic Blood Pressure Monitor
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2211522号(更)
注册证编号
OMRON HEALTHCARE CO.,LTD
注册人住所
24 Yamanoshita-cho, Yamanouchi, Ukyo-ku, Kyoto 615-0084, Japan
生产地址
1855-370, Kubo-cho, Matsuaaka, Mie 515-8503, Japan
代理人名称
北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
医用电子血压计 Medical Electronic Blood Pressure Monitor
管理类别
2
型号规格
HEM-907
结构及组成
静态压力测量范围而:0-39.9kPa(0-299 毫米汞柱);脉搏测量范围:30-199 次/分钟;静态压力测量误差:±0.5kPa以内(±4毫米汞柱);脉搏测量误差:±5%以内。结构:血压计由本体及臂带(见附录表1)、空气管(见附录表2)、专用电池组和专用直流稳压电源(见附录表3)组成。
适用范围
产品为医用电子血压计,用于成人血压、脉搏测量。本血压计不适用于幼儿。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“欧姆龙工贸(大连)有限公司”变更为“欧姆龙健康医疗(中国)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2010第2211522号”变更为“国食药监械(进)字2010第2211522号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.24
有效期至
2014.05.24
变更情况
2010.08.25变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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