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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Total β-hCG Reagent Kit
总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Total β-hCG Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401341号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Total β-hCG Reagent Kit
管理类别
2
型号规格
1×100测试；4×100测试；4×500测试
结构及组成
微粒子：包被了β-hCG抗体(小鼠，单克隆)的微粒子，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：抗菌剂;结合物：标记了吖啶酯的β-hCG抗体(小鼠，单克隆)结合物，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。产品有效期：2-8 ℃，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
定量和定性检测人血清和血浆中的β人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.13
有效期至
2014.05.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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