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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >类风湿因子检测试剂盒(多重微珠免疫法) AtheNA Multi-Lyte Rheumatoid Factor IgM TEST SYSTEM
类风湿因子检测试剂盒(多重微珠免疫法) AtheNA Multi-Lyte Rheumatoid Factor IgM TEST SYSTEM
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401335号
注册证编号
Zeus Scientific,Inc.
注册人住所
200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
生产地址
200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
代理人名称
上海朗卡贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
类风湿因子检测试剂盒(多重微珠免疫法) AtheNA Multi-Lyte Rheumatoid Factor IgM TEST SYSTEM
管理类别
2
型号规格
A91001M 96人份/盒
结构及组成
复合悬浮磁珠，PE标记的羊抗人IgM μ链，阳性对照(人血清)，阴性对照(人血清)，样品稀释液。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定性或半定量检测类风湿因子的IgM抗体。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2010.05.13
有效期至
2014.05.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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