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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >球囊扩张导管(商品名：Ryujin Plus OTW) Balloon Dilatation Catheter
球囊扩张导管(商品名：Ryujin Plus OTW) Balloon Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3771307号
注册证编号
日本泰尔茂株式会社 TERUMO CORPORATION
注册人住所
44-1，2-chome, Hatagaya, Shibuyaku, Tokyo 151-0072, Japan
生产地址
日本泰尔茂株式会社爱鹰工厂静冈县富士宫市舞木町150号(Terumo Corporation Ashitaka Plant 150,Maimaigi-cho Fujinomiya City SHIZUOKA PREFECTURE 418-0015 JAPAN)
代理人名称
日本泰尔茂株式会社北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
球囊扩张导管(商品名：Ryujin Plus OTW) Balloon Dilatation Catheter
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
该产品由球囊(尼龙12-聚四亚甲基醚二醇共聚物)、套节(聚碳酸酯)、轴管、导丝插入口和亲水性聚合物涂层组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)，用以改善冠状动脉内狭窄病变部位的心肌血流。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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