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电子十二指肠内窥镜 Video Duodenoscope
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3221399号
注册证编号
PENTAX Corporation
注册人住所
36-9, Maeno-Cho 2-chome Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan
生产地址
36-9, Maeno-Cho 2-chome Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan
代理人名称
北京嘉润永利技术发展有限公司
代理人注册地址
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产品名称
电子十二指肠内窥镜 Video Duodenoscope
管理类别
3
型号规格
ED-341C
结构及组成
该产品为手持式-侧视型软性电子内窥镜,由内窥镜物镜镜头、CCD、送气/水管道、孔道(钳道)、软性插入管外皮、手柄、抬钳器控制钮、弯曲操作手轮组成。视向角:100°,允差±10°;视场角:110°,允差±15%;分辨率≥5.04Lp/mm(L=10mm时);景深:3-100mm;上/下弯曲角:120°/90°,允差(+20°,-10°);左/右弯曲角:90°/105°,允差(+20°,-10°);钳道直径:φ4.2mm,允差-10%,上限不计;工作有效长度:1250mm±10%。
适用范围
该产品临床适用于对患者十二指肠部位进行观查、诊断和治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.14
有效期至
2014.05.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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