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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电子十二指肠内窥镜 Video Duodenoscope
电子十二指肠内窥镜 Video Duodenoscope
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3221398号
注册证编号
PENTAX Corporation
注册人住所
36-9， Maeno-Cho 2-chome Itabashi-ku，Tokyo 174-8639 Japan
生产地址
36-9， Maeno-Cho 2-chome Itabashi-ku，Tokyo 174-8639 Japan
代理人名称
北京嘉润永利技术发展有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
电子十二指肠内窥镜 Video Duodenoscope
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为手持式－侧视型软性电子内窥镜，由内窥镜物镜镜头、CCD、送气/水管道、孔道(钳道)、软性插入管外皮、手柄、抬钳器控制钮、弯曲操作手轮组成。根据视向角、视场角、分辨率、插入部直径、工作长度等的不同分为七种型号，详见附页。
适用范围
该产品临床适用于对患者十二指肠部位进行观查、诊断和治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.14
有效期至
2014.05.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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