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三腔括约肌切开器 Triple Lumen Sphincterotomes
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3251269号
注册证编号
威尔逊-库克医学公司 Wilson-Cook Medical Incorparated
注册人住所
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem NC 27105, U.S.A
生产地址
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem NC 27105,U.S.A
代理人名称
库克亚洲有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
三腔括约肌切开器 Triple Lumen Sphincterotomes
管理类别
3
型号规格
TRI-20,TRI-20M, TRI-25, TRI-25M, TRI-25M-P, TRI-25M-MET, TRI-25M-SLT,TRI-30, TRI-30M
结构及组成
双腔括约肌切开器由鞘管、切割金属丝、控制手柄、导丝插孔、注射孔 和高频电流接头组成。材料:鞘管:透明特氟隆;切开器金属丝:304不锈钢丝; 控制手柄:塑料(聚碳酸酯);高频电流接口:塑料、不锈钢、铜。
适用范围
三腔括约肌切开器被设计用于经内窥镜工作腔插入胆道十二指肠开口处,在内窥镜直视下,与配套的高频电流发生器连接,利用高频电流对十二指肠乳头括约肌进行切割,治疗胆道狭窄或结石。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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