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双腔括约肌切开器 Double Lumen Sphincterotomes

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3251268号

注册证编号

威尔逊-库克医学公司 Wilson-Cook Medical Incorparated

注册人住所

4900 Bethania Station Road, Winston-Salem NC 27105,U.S.A

生产地址

4900 Bethania Station Road, Winston-Salem NC 27105,U.S.A

代理人名称

库克亚洲有限公司北京代表处

代理人注册地址

产品名称

双腔括约肌切开器 Double Lumen Sphincterotomes

管理类别

型号规格

见附件

结构及组成

由鞘管、切割金属丝、控制手柄、导丝插孔/注射孔和高频电流接头组成。材料：鞘管：透明特氟隆；切开器金属丝：304不锈钢；控制手柄：塑料；高频电流接口：塑料、不锈钢、铜。

适用范围

用于经内窥镜工作腔插入胆道十二指肠开口处，在内窥镜直视下，与配套的高频电流发生器连接，利用高频电流对十二指肠乳头括约肌进行切割，治疗胆道狭窄或结石。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.05.10

有效期至

2014.05.09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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