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X射线数字摄影系统 Digital Radiographic X-ray Systems
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3301265号
注册证编号
Imaging Dynamics Company Limited
注册人住所
2340 Pegasus Way NE,Suite151 Calgary Alberta T2E 8M5, Canada
生产地址
2340 Pegasus Way NE,Suite151 Calgary Alberta T2E 8M5, Canada
代理人名称
加拿大怡美代科有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
X射线数字摄影系统 Digital Radiographic X-ray Systems
管理类别
3
型号规格
Xplorer 1600
结构及组成
产品由U臂立柱、X射线管套、X射线管、高压发生器、探测器、探测器电源盒、限束器、图像处理系统主机、显示器、摄影床组成。性能:标称电功率50kW/64kWkW两种;X射线管组件(旋转阳极,双焦点0.6/1.2);管电压调节范围:40-150kV, X射线的管电流分档调节范围10-500/640mA,加载时间调节范围1ms-10s;电流时间积0.1~500mAs。
适用范围
用于成人和儿童的颅骨、脊椎骨、胸部、腹部、四肢及其它部位的摄影诊断,乳腺摄影成像除外。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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