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载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) VITROS Chemistry Products ApoB Reagent

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2401902号

注册证编号

Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.

注册人住所

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA

生产地址

1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) VITROS Chemistry Products ApoB Reagent

管理类别

型号规格

300 测试/包装

结构及组成

活性成分：试剂1(R1)：无；试剂2(R2)：山羊抗人载脂蛋白B血清。其他成分：试剂1(R1)：防腐剂、聚合物、缓冲液、无机盐；试剂2(R2)：防腐剂、缓冲液、无机盐。产品有效期：冷藏，2-8℃，有效期：16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

定量测定人血清和血浆中载脂蛋白B(ApoB)的浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.07.01

有效期至

2014.06.30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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