单光子发射及计算机断层扫描系统(商品名：BrightView XCT成像系统) Single Photon Emission and Computed TomographySystem
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3331714号(更)
注册证编号
Philips Medical Systems (Cleveland),Inc.
注册人住所
595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA
生产地址
595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA
产品名称
单光子发射及计算机断层扫描系统(商品名：BrightView XCT成像系统) Single Photon Emission and Computed TomographySystem
结构及组成
系统由两部分组成：单光子发射计算机断层装置(SPECT)成像系统和计算机断层扫描成像系统。结构组成为：核医学扫描架和探测器、X射线管组件、计算机断层扫描平板X射线探测器、准直器和准直器更换推车、触控屏、手动控制器、成像检查床及附件、不间断电源和数据采集系统。
适用范围
该产品采用单光子发射断层成像和X射线计算机断层成像技术，用于人体器官以及全身成像和疾病的检查。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格方可投入使用。 生产者地址由“3860 N. First Street, SanJose, CA 95134”变更为“595 Miner Road, Cleveland,Ohio 44143, USA”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3331714号"变更为"国食药监械(进)字2010第3331714号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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