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弓形虫IgG检测试剂盒(微粒子酶免法) AxSYM Toxo IgG
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3401711号
注册证编号
雅培德国制药有限公司 Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
弓形虫IgG检测试剂盒(微粒子酶免法) AxSYM Toxo IgG
管理类别
3
型号规格
100测试/盒
结构及组成
试剂盒(100测试)AxSYM弓形虫IgG测定试剂盒(9K08-20)? 1瓶(7.8 mL) 弓形虫包被微粒子,贮存于添加蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂:抗菌剂。(试剂瓶 1)? 1瓶(9.6 mL) 抗人IgG抗体(山羊): 碱性磷酸酶结合物,贮存于添加蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。最低浓度:0.2 μg/mL。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶 2)? 1瓶(25.8 mL) 项目稀释液,贮存于添加蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂: 抗菌剂。(试剂瓶 3)。产品有效期:2-8℃保存,10个月。附件:注册产品标准,产品说明书,标签。
适用范围
本品利用微粒子酶免疫测定技术 (MEIA) 定量检测人血清或血浆(EDTA、肝素或柠檬酸钠)中的弓形虫IgG抗体,适用于弓形虫感染的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.13
有效期至
2014.06.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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