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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胃蛋白酶原I校准品 ARCHITECT Pepsinogen I Calibrators
胃蛋白酶原I校准品 ARCHITECT Pepsinogen I Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3401302号
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
胃蛋白酶原I校准品 ARCHITECT Pepsinogen I Calibrators
管理类别
3
型号规格
2瓶 (4.0 mL/瓶)
结构及组成
校准品1储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MOPSO缓冲液中。校准品2含有胃蛋白酶原I (人)，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MOPSO缓冲液中。防腐剂：ProClin 300。产品有效期：2-8°C，17个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于校准定量测定人血清和血浆中胃蛋白酶原I的ARCHITECT i 系统。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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