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生物型股骨翻修系统(商品名：Kar) Kar Hip System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3461678号
注册证编号
DePuy France SAS
注册人住所
7 Allee Irene Joliot Curie 69801 SAINT PRIEST cedex France
生产地址
7 Allee Irene Joliot Curie 69801 SAINT PRIEST cedex France
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
生物型股骨翻修系统(商品名：Kar) Kar Hip System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该翻修系统包括股骨柄以及陶瓷球头、金属球头。其中，股骨柄的基体原材料为Ti6Al4V钛合金，表面喷涂羟基磷灰石粉末(HA 涂层)；金属球头的材质为铸造钴铬合金；陶瓷球头的材质为氧化铝生物陶瓷。灭菌包装。
适用范围
作为生物型假体使用，适用于髋关节置换手术
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.09
有效期至
2014.06.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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