髋关节假体 Hip Joint Prosthesis
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3461673号(更)
注册证编号
京瓷医疗株式会社 KYOCERA Medical Corporation
生产地址
兵库县神户市西区高冢台1丁目5番5号；滋贺县东近江市川合町10-1；滋贺县东近江市蛇沟町长谷野1166-6
产品名称
髋关节假体 Hip Joint Prosthesis
结构及组成
该产品包括股骨柄、球头、双极头，髋臼外杯、髋臼内衬及螺钉。股骨柄及髋臼外杯材料为Ti6Al4V钛合金，表面为纯钛及羟基磷灰石涂层；球头材料为高纯氧化铝陶瓷；双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金；双极头内衬及髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯；螺钉、双极头杯圈及弹簧材料为Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。
适用范围
做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
备注
生产者名称由“Japan Medical MaterialsCorporation(JMM)”变更为“京瓷医疗株式会社 KYOCERAMedicalCorporation”。生产场所地址由“兵库县神户市西区高冢台1丁目5番5号；滋贺县蒲生町川合10-1；滋贺县八日市市蛇沟町长谷野1166-6”变更为“兵库县神户市西区高冢台1丁目5番5号；滋贺县东近江市川合町10-1；滋贺县东近江市蛇沟町长谷野1166-6”；代理人由“京瓷(天津)商贸有限公司”变更为“北京优百伟业科贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2010第3461673号”变更为“国食药监械(进)字2010第3461673号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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