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锝气体发生器(商品名:TechnegasPlus) TechnegasPlus Technegas Generator
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401263号
注册证编号
Cyclomedica Australia Pty Ltd
注册人住所
Building 75, Business and Technology Park, New Illawarra Road, Lucas Heights, NSW 2234, Australia
生产地址
Building 75, Business and Technology Park, New Illawarra Road, Lucas Heights, NSW 2234, Australia
代理人名称
上海捷生医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
锝气体发生器(商品名:TechnegasPlus) TechnegasPlus Technegas Generator
管理类别
2
型号规格
TechnegasPlus
结构及组成
产品由锝气体发生器主机、推车、舟型坩锅和手动加压通气附件组成,手动加压通气附件由球囊、单向阀门、PAS控制阀和管路组成。
适用范围
用于产生放射性标记的锝气体。锝气体是在高纯度的氩气中,由本仪器将外加入的锝(Tc)-99m洗提液自控加热至2550℃,为时15秒后产生的。病人吸入此锝气体后,用已有的伽玛射线成像装置,就能得到锝气体在肺部的分布图,以用于诊断肺部疾病,如肺栓塞。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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