巨细胞病毒IgM测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT CMV IgM
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3401643号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生产地址
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
产品名称
巨细胞病毒IgM测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT CMV IgM
型号规格
1x100, 4x100测试/盒;校准品：1瓶(4ml/瓶)；质控品：2瓶(4ml/瓶)
结构及组成
试剂盒: 1或4瓶(6.6 mL/100测试瓶)CMV病毒裂解产物(AD169毒株)和CMV重组抗原包被的微粒子，储存于TRIS缓冲的盐溶液中。最低浓度：0.08% 固体物质。防腐剂：ProClin 300和抗菌剂。1或4瓶(5.9mL/100测试瓶)吖啶酯标记的鼠抗人IgM抗体，储存于MES缓冲液。最低浓度：48 ng/mL。防腐剂：ProClin300和抗菌剂。 1或4瓶(10.0 mL/100测试瓶)CMV IgM项目稀释液含有TRIS缓冲液和山羊抗人IgG抗体。防腐剂：叠氮钠和ProClin 950。校准品:1瓶(4.0 mL)ARCHITECT CMVIgM校准品含有复钙的人血浆，对CMV IgM抗体呈反应性，对HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HCV抗体和HIV-1/HIV-2抗体呈非反应性。 防腐剂：ProClin 950和叠氮钠。质控品(:2瓶(4.0 mL/瓶)ARCHITECT CMVIgM质控品：阴性和阳性质控品含有复钙的人血浆。产品有效期：储存于2-8℃，有效期8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
运用化学发光微粒子免疫检测法 (CMIA)定性测定人血清和血浆中的巨细胞病毒IgM抗体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
