总前列腺特异性抗原校准品 ARCHITECT Total PSA Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3401642号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生产地址
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
产品名称
总前列腺特异性抗原校准品 ARCHITECT Total PSA Calibrators
结构及组成
校准品1含有蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。校准品2为在含蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中制备的PSA(人，其供体已被检测，HBsAg，HIV RNA或HIV-1 Ag，抗HIV-1/HIV-2，和抗HCV反应非阳性)。防腐剂：叠氮化钠和抗菌剂。产品有效期：2-8°C储存，有效期 12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量检测人体血清中的总前列腺特异性抗原(游离PSA和PSA与α-1-抗胰凝乳蛋白酶复合物)时，校准ARCHITECT i 系统。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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