国食药监械(进)字2010第2401772号

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西门子医学诊断产品(上海)有限公司

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促甲状腺素测定试剂盒(直接化学发光法) TSH-3

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货号04525572(110781)：500测试；货号06739944(110780)：100测试

货号04525572(110781)含5 个ReadyPack主试剂盒(含 ADVIA Centaur TSH-3标记试剂和固相试剂)、ADVIA CentaurTSH-3标准曲线卡、2小瓶冻干TSH-3高值校准液、2小瓶冻干TSH-3低值校准液、校准液条型码、TSH-3校准液指定值卡。货号06739944(110780)含1 个ReadyPack主试剂盒(含 ADVIA Centaur TSH-3标记试剂、固相试剂)、ADVIACentaur TSH-3标准曲线卡、1小瓶冻干TSH-3高值校准液、1小瓶冻干TSH-3低值校准液、校准液条型码、TSH-3校准液指定值卡。ADVIA CentaurTSH-3ReadyPack主试剂盒包含标记试剂(10.0mL/盒)成分为吖啶酯标记的鼠单克隆抗促甲状腺素抗体(～0.3ug/mL)，置于含蛋白稳定剂、叠氮钠(＜0.1%)、防腐剂的HEPES缓冲盐溶液中，固相试剂(22.5mL/盒)成分为与顺磁粒子共价结合的羊多克隆抗促甲状腺素抗体(～53μg/mL)，置于含蛋白稳定剂、叠氮钠(0.1%)、防腐剂的HEPES缓冲盐溶液中。TSH-3校准液(2.0mL/瓶)为冻干状态，复溶后，为含高、低水平的促甲状腺素、叠氮钠(＜０.1%)、防腐剂的马血清HEPES缓冲液。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

该产品用于对血清中的促甲状腺素(TSH,促甲状腺激素)浓度进行定量测定

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2010.06.17

2014.06.16

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