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体外冲击波心血管治疗系统 MODULITH SLC
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3212200号
注册证编号
Storz Medical AG
注册人住所
Lohstampfestrasse 8 8274 Tagerwilen Switzerland
生产地址
Lohstampfestrasse 8 8274 Tagerwilen Switzerland
代理人名称
北京海德鸿景科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
体外冲击波心血管治疗系统 MODULITH SLC
管理类别
3
型号规格
MODULITH SLC
结构及组成
产品由治疗主机(包括冲击波源、治疗臂、控制器、水囊和显示器)组成。焦点压力范围:2.9MPa~74.0MPa;压力脉冲宽度:不大于1μs;压力脉冲上升时间:不大于0.5μs;治疗频率调节范围:1Hz~4Hz;可调焦点区域聚焦范围:径向:3.5mm~8mm×3.5~8mm,轴向:90mm~110mm;焦点定位偏差:径向(X)±1.5mm,轴向(Y)±3mm;治疗臂和治疗头的调节范围:a)治疗臂:水平不小于1100mm、垂直不小于680mm~1080mm;b)治疗头调节角度:顺时针不小于180°、逆时针不小于180°。
适用范围
用于对冠心病患者进行辅助治疗,减轻患者心绞痛等相关症状,提高患者的生存质量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.20
有效期至
2014.07.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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