血气生化八项测试卡片(干式电化学法) i-STAT CG8+ Cartridge
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402196号(变更批件)
注册证编号
Abbott Point of Care Inc.
注册人住所
100 and 200 Abbott Park Rd., Abbott Park, IL 60064, USA
生产地址
185 Corkstown Road, Nepean, Ontario K2H 8V4, Canada
产品名称
血气生化八项测试卡片(干式电化学法) i-STAT CG8+ Cartridge
备注
变更内容：原注册证内容：1)代理人/注册代理机构：北京佰利申科贸有限公司；2)储存条件及有效期：可常温(18-30℃)，保存14天 变更后的内容：1)代理人/注册代理机构：雅培贸易(上海)有限公司；2)储存条件及有效期：可常温(18-30℃)，保存2个月说明书及产品标准变更内容，详见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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