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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法) HemosIL Fibrinogen-C XL
纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法) HemosIL Fibrinogen-C XL
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401590号(变更批件)
注册证编号
Instrumentation Laboratory Company
注册人住所
180 Hartwell Road Bedford，MA 01730-2443 USA
生产地址
113 Hartwell Avenue，Lexington，MA 02421，USA；180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443, USA
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法) HemosIL Fibrinogen-C XL
管理类别
2
型号规格
10×5ml
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：生产企业注册地址由“113 HartwellAvenue，Lexington，MA 02421，USA"变更为“180Hartwell Road Bedford，MA 01730-2443USA”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2010.06.07
有效期至
2014.06.06
变更情况
2011.02.15变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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