活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝固法) HemosIL APTT SP
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401589号(变更批件2)
注册证编号
Instrumentation Laboratory Company
注册人住所
180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
生产地址
①113 Hartwell Avenue Lexington,MA 02421,USA;②180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443,USA
产品名称
活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝固法) HemosIL APTT SP
型号规格
APTT试剂:5×9mL;氯化钙:5×8mL
备注
变更内容：产品有效期由"保存于2-8℃,有效期18个月"，变为"保存于2-8℃,有效期24个月"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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