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活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝固法) HemosIL APTT SP

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2401589号

注册证编号

Instrumentation Laboratory Company

注册人住所

113 Hartwell Avenue, Lexington,MA 02421,USA

生产地址

113 Hartwell Avenue, Lexington,MA 02421,USA；180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443,USA

代理人名称

沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝固法) HemosIL APTT SP

管理类别

型号规格

APTT试剂：5×9ml；氯化钙：5×8ml

结构及组成

APTT试剂：胶质硅分散体系，含合成磷脂、缓冲液和防腐剂。氯化钙：氯化钙溶液，含防腐剂。产品有效期：保存于2-8℃，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

对柠檬酸血浆中活化部分凝血活酶时间(APTT)进行体外测定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.06.07

有效期至

2014.06.06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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