抗凝血酶检测试剂盒(发色底物法) HemosIL Liquid Antithrombin
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401588号(变更批件1)
注册证编号
Instrumentation Laboratory Company
注册人住所
180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
生产地址
113 Hartwell Avenue, Lexington,MA 02421,USA；180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443,USA
产品名称
抗凝血酶检测试剂盒(发色底物法) HemosIL Liquid Antithrombin
型号规格
显色底物：2瓶×2ml；因子Xa试剂：4瓶×4ml。
备注
变更内容：生产企业注册地址由“113 HartwellAvenue, Lexington,MA 02421,USA”变更为“180Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443USA”。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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