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抗凝血酶检测试剂盒(发色底物法) HemosIL Liquid Antithrombin
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401588号
注册证编号
Instrumentation Laboratory Company
注册人住所
113 Hartwell Avenue, Lexington,MA 02421,USA
生产地址
113 Hartwell Avenue, Lexington,MA 02421,USA;180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443,USA
代理人名称
沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
抗凝血酶检测试剂盒(发色底物法) HemosIL Liquid Antithrombin
管理类别
2
型号规格
显色底物:2瓶×2ml;因子Xa试剂:4瓶×4ml。
结构及组成
显色底物:含显色底物S-2765,N-α-Z-D-Arg-Gly-Arg-pNA.2HCL、表面活性剂、缓冲液。因子Xa试剂:含牛因子Xa、肝素、缓冲液、牛血清白蛋白和防腐剂。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
在IL凝血系统上基于发色底物法,对人枸橼酸钠血浆中的抗凝血酶进行定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.07
有效期至
2014.06.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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