充盈装置系列(商品名：Dolphin) Inflation Device
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2661557号(更)
注册人住所
Site d’lrigny，135 Route Neuve，69540 IRIGNY FRA
生产地址
Site d’lrigny，135 Route Neuve，69540 IRIGNY FRA
产品名称
充盈装置系列(商品名：Dolphin) Inflation Device
型号规格
0185NA、0185ND、0185NF
结构及组成
该产品为整体组合，由一个30cc注射器体、一个旋转手柄，一个压力表和高压连接器组成。充盈装置的材料为聚碳酸酯，旋塞为聚甲醛。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于血管成形手术中，扩张球囊导管、控制压力，使球囊导管释放收缩。
备注
企业名称由“SEDAT”变更为“PerouseMedical”生产企业注册地址和生产地址由“135 RouteNeuve，69540 IRIGNY FRA”变更为“Site d’lrigny，135 Route Neuve，69540 IRIGNYFRA”；注册证由“国食药监械(进)字2010第2661557号”变更为“国食药监械(进)字2010第2661557号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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