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脊柱膜(商品名:GORE PRECLUDE) GORE PRECLUDE Spinal Membrane
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3461556号(更)
注册证编号
戈尔公司 W.L. Gore & Associates, Inc.
注册人住所
1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A.
生产地址
301 Airport Road, Elkton, Maryland, U.S.A.
代理人名称
香港戈尔(中国)有限公司上海代表处
代理人注册地址
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产品名称
脊柱膜(商品名:GORE PRECLUDE) GORE PRECLUDE Spinal Membrane
管理类别
3
型号规格
1SPN100, 1SPN101, 1SPN102
结构及组成
该产品采用膨体聚四氟乙烯(expanded polytetrafluoroethylene,ePTFE)制造。产品的双面具有不同的构造:一个表面质地粗糙,贴近预向内生长的组织放置,另一面光滑。产品经蒸汽灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于脊柱外科手术后软组织缺损的修复。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人由“香港戈尔(中国)有限公司上海代表处”变更为“戈尔工业品贸易(上海)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3461556号"变更为"国食药监械(进)字2010第3461556号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.07
有效期至
2014.06.07
变更情况
2011.12.01变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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