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软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3221552号
注册证编号
CLEARLAB SG PTE. LTD
注册人住所
139 JOO SENG ROAD SINGAPORE 368362
生产地址
139 JOO SENG ROAD SINGAPORE 368362
代理人名称
上海宾雁商务服务有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lenses
管理类别
3
型号规格
Clear 55,Clear 55A,Clear 55AUV
结构及组成
Methafilcon A (HEMA聚合物),由(2-羟基乙基-2-甲基-2-丙烯酸酯、偶氮二异丁腈、2-丙烯酸2-(4-苯甲酰-3-羟苯氧基)乙基酯),添加色素制成;蓝色;塑泡铝箔包装;日戴;含水量55%;中心区内曲率半径8.6mm、8.7mm;总直径14.2mm、14.5mm;光学中心厚度0.09mm~0.17mm;透氧量大于20×10-9cm/s[mLO2/(mL×mmHg)];屈光度范围+6.00D~-12.00D;折射率1.412;可见光平均透射率>90%;其中Clear 55AUV产品UV-A段(316nm~380nm)平均透射率<50%;UV-B段(280nm~315nm)平均透射率<7.35%。
适用范围
采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者近视、远视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.07
有效期至
2014.06.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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