X射线系统 X-ray System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3301518号
注册证编号
GE Medical Systems LLC
注册人住所
3000 North Grandview Blvd, Waukesha, Wisconsin 53188
生产地址
3000 North Grandview Blvd, Waukesha, Wisconsin 53188
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
结构及组成
产品由数字扫描床(5248823,5176260，内置固定探测器或便携式探测器或2者都有),采集工作站,射线管高位托架(内置X射线管组件(46-155400G284),限束器),放射控制台,数字壁架(标准5351927,延伸臂5352546，内置固定探测器),系统机柜(内置高压发生器2374870),冷却器组成.选件见注册产品标准.性能:标称电功率65kW/80kW;X射线管电压范围40-150kV;X射线管电流范围10-1000mA (80kW), 10-800mA(65kW);管电流时间积0.25-630mAs.依据数字壁架及床配置不同分为5种配置。
适用范围
用于生成人体解剖部位的X射线摄影图像,此设备预期不用于乳房X射线摄影成像。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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