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彩色超声诊断仪(商品名:Imagyne) Diagnostic ultrasound echographs
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3231515号(更)
注册证编号
ECM
注册人住所
126 Boulevard de la Republique, 16000 Angouleme, France
生产地址
126 Boulevard de la Republique, 16000 Angouleme, France
代理人名称
北京劲健昌达医疗科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
彩色超声诊断仪(商品名:Imagyne) Diagnostic ultrasound echographs
管理类别
3
型号规格
90-1199
结构及组成
产品由主机和探头组成。成像模式:B、M、PW(脉冲多普勒)、CFM(彩色多普勒)、三维和四维立体。可配探头:C360V型。标称频率3.5MHz;探测深度(mm)≥170;横向分辨力(mm):≤3(深度≤130),≤4(130<深度≤160);纵向分辨力(mm):≤1(深度≤130),≤2(130<深度≤170);几何位置精度:横向≤10%,纵向≤5%;盲区(mm)≤4。
适用范围
用于人体超声诊断检查。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“北京劲健昌达医疗科技有限公司”变更为“宁波鑫高益磁材有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2010第3231515号"变更为"国食药监械(进)字2010第3231515号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.23
有效期至
2014.05.23
变更情况
2010.12.27变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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