外周斑块切除系统(商品名：SilverHawk) SilverHawk Plaque Excision System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3541514号(更)
注册人住所
4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442
生产地址
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
产品名称
外周斑块切除系统(商品名：SilverHawk) SilverHawk Plaque Excision System
结构及组成
斑块切除系统由切除导管和切割驱动器组成，一次性使用无菌产品。产品型号及导管主要规格尺寸见附页。
适用范围
系统用于外周血管系统的粥样斑块旋切术。不得用于冠状动脉、颈动脉、髂动脉或肾动脉。
备注
售后服务机构由“医伟司安医疗器材(北京)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”；代理人由“医伟司安医疗器材(北京)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3541514号"变更为"国食药监械(进)字2010第3541514号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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