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类风湿因子测定试剂盒(凝集法) RF DIRECT SLIDE TEST
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401898号
注册证编号
ARLINGTON SCIENTIFIC,INC.
注册人住所
1840 North Technology Drive Springville, Utah
生产地址
1840 North Technology Drive Springville, Utah
代理人名称
北京海瑞祥天生物科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
类风湿因子测定试剂盒(凝集法) RF DIRECT SLIDE TEST
管理类别
2
型号规格
100T
结构及组成
RF直接乳胶试剂、阳性质控、阴性质控、甘氨酸盐溶液、0.05ml一次性搅拌吸管、载玻片(6孔)。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于对人血清中的类风湿因子(RF)进行定性或半定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.01
有效期至
2014.06.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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