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全自动血型分析仪 Automatic Blood Grouping Diagnostic Instrument
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3401892号
注册证编号
Hamilton Bonaduz AG
注册人住所
Via Crusch 8 7402 Bonaduz, Switzerland
生产地址
Via Crusch 8 7402 Bonaduz, Switzerland
代理人名称
烟台澳斯邦生物工程有限公司
代理人注册地址
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产品名称
全自动血型分析仪 Automatic Blood Grouping Diagnostic Instrument
管理类别
3
型号规格
Microlab STAR BG、Microlab STARlet BG
结构及组成
主要组成:主机(由工作台、液体处理系统、微孔板转移系统、图像捕获系统(CMOS相机)、样本自动加载模块、条码阅读器组成)、孵育振荡系统、试剂混匀系统(摇匀振荡器)、洗液桶、废液桶、泵管、操控软件及操作指南组成。
适用范围
该分析仪是电脑驱动的利用微孔板和卡(血型)为试验的全自动分析系统,可用于多种试验检测(ABO/Rh血型鉴定、正定血型、反定血型、Rh(D)血型、病人/献血者交叉配血、抗体筛查)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.18
有效期至
2014.06.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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