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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血管内超声波诊断仪 Pressure and Flow System
血管内超声波诊断仪 Pressure and Flow System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3231889号
注册证编号
Volcano Corporation
注册人住所
2870 Kilogore Road Rancho Cordova, CA 95670 USA
生产地址
2870 Kilogore Road Rancho Cordova, CA 95670 USA
代理人名称
中国医药对外贸易公司
代理人注册地址
/
产品名称
血管内超声波诊断仪 Pressure and Flow System
管理类别
3
型号规格
6800
结构及组成
仪器由主机(包含计算机，触摸屏显示器，CD-RW光驱)，系统小车，遥控器，患者接口模块，接口电缆及使用手册组成。
适用范围
该产品用于在血管造影诊断和/或介入操作中，测量血管内血压和/或血管内的血液流速，其中包括冠状动脉和周围动脉。该系统配合导丝使用(导丝不在本次注册申报范围内)。可配合使用导丝型号：压力和血流二合一导丝 ComboWire畗 XT，型号：9500、9515；SmartWireTMII XT压力导丝，型号：6600、6600J、6603、66036J、6613、6613J；FloWire血流多普勒导丝，型号：1400、1400J、1403、1403J、1413、1413J。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2010.06.18
有效期至
2014.06.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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