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链球菌素校准品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 28

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2401455号

注册证编号

Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.

注册人住所

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA

生产地址

1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

链球菌素校准品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 28

管理类别

型号规格

1套/包装，5ml/瓶

结构及组成

含有处理后的人血清、牛血清白蛋白、无机盐和防腐剂的水溶液。产品有效期：冷藏：2-8℃，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于在定量测定链球菌素(ASO)时，对VITROS 5.1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪进行定标。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.05.24

有效期至

2014.05.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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