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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >铁检测试剂盒(比色法) Fe(IRON2)
铁检测试剂盒(比色法) Fe(IRON2)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401431号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
铁检测试剂盒(比色法) Fe(IRON2)
管理类别
2
型号规格
R1:6×64 mL,R2:6×16 mL;R1:6×258 mL,R2:6×68 mL;R1:12×50 mL,R2:6×20 mL;200 tests;2×50 tests;750 tests
结构及组成
试剂1：缓冲液/表面活性剂：柠檬酸, 硫脲，表面活性剂；试剂2：抗坏血酸/FerroZine试剂：抗坏血酸钠，FerroZine，防腐剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清、血浆中的铁浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.24
有效期至
2014.05.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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