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重碳酸盐检测试剂盒(比色法) Bicarbonate Liquid (CO2-L)

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2401428号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

重碳酸盐检测试剂盒(比色法) Bicarbonate Liquid (CO2-L)

管理类别

型号规格

250 tests，4×100 tests，2050 tests

结构及组成

试剂1：磷酸烯醇丙酮酸，NADH类似物，MDH(猪)，PEPC(微生物的)。产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

体外定量测定人体内血浆、血清中的重碳酸盐的浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.05.24

有效期至

2014.05.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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