二尖瓣心脏瓣膜成形环(商品名:Carpentier-McCarthy-Adams IMR ETlogix) Mitral Annuloplasty Ring
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3461395号
注册证编号
Edwards Lifesciences LLC
注册人住所
One Edwards Way, Irvine, CA 92614
生产地址
One Edwards Way, Irvine, CA 92614
代理人名称
美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
产品名称
二尖瓣心脏瓣膜成形环(商品名:Carpentier-McCarthy-Adams IMR ETlogix) Mitral Annuloplasty Ring
型号规格
型号:4100,规格:4100M24、4100M26、4100M28、4100M30、4100M32、4100M34
结构及组成
该产品由成形环和附件组成,附件包括手柄(1150)、测瓣器(1174)和测瓣器手柄(1111)。成形环的金属环的材料为Ti-6Al-4V,具有可缝合的环缘,环缘由一层硅橡胶构成,上面覆盖聚酯衬布。成形环为高压蒸汽灭菌,附件为非灭菌提供。一次性使用。
适用范围
该产品用于矫正病情不太严重,尚不需要完全瓣膜置换的二尖瓣关闭不全。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)