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支架(商品名:NuMED) CP Stent
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3771393号
注册证编号
NuMED,Inc.
注册人住所
2880 Main Street Hopkinton,New York 12965 USA
生产地址
2880 Main Street Hopkinton,New York 12965 USA
代理人名称
北京诚诺美迪科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
支架(商品名:NuMED) CP Stent
管理类别
3
型号规格
Cvrd.CP8Z16;Cvrd.CP8Z22;Cvrd.CP8Z28;Cvrd.CP8Z34;Cvrd.CP8Z39;Cvrd.CP8Z45
结构及组成
该产品是由铂铱合金丝通过激光焊接而成的球囊扩张式支架,覆膜材料为聚四氟乙烯(PTFE)。支架长度(mm):16、22、28、34、39、45,与球囊导管配合使用。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品适用于治疗先天性和(或)继发性大动脉缩窄。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.18
有效期至
2014.05.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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