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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >气囊导尿管 Foley Catheters
气囊导尿管 Foley Catheters
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2661390号(更)
注册证编号
Unomedical Sdn.Bhd.
注册人住所
Bakar Arang Industrial Estate，08000 Sungai Petani，Kedah, Malaysia
生产地址
Unomedical Sdn.Bhd. Bakar Arang Industrial Estate 08000 Sungai Petani,Kedah,Malaysia
代理人名称
北京半球华腾咨询服务有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
气囊导尿管 Foley Catheters
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
一次性使用气囊导尿管由锥形接口、阀、球囊(有球囊型)、管身组成，分为单腔、双腔、三腔，管身采用医用硅化乳胶，阀采用橡胶和PVC材料组成。导尿管经射线灭菌后应无菌。
适用范围
本产品用于急性或慢性尿储留，失禁，膀胱充洗，术后引流血液、血块、组织及流血。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人由“上海华钧实业有限公司”变更为“康维德(中国)医疗用品有限公司”；售后服务机构由“上海华钧实业有限公司”变更为“上海华钧实业有限公司、康维德(中国)医疗用品有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第2661390号"变更为"国食药监械(进)字2010第2661390号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.18
有效期至
2014.05.18
变更情况
2012.06.12变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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