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磨头导管和推进器(商品名：RotaLink) RotaLink Exchangeable Catheter and RotaLink Advancer
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3661387号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537
生产地址
Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
磨头导管和推进器(商品名：RotaLink) RotaLink Exchangeable Catheter and RotaLink Advancer
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括推进器及磨头导管，磨头导管包括磨头、导管鞘、连接器、导管主体及一些内部传动部件。磨头材质为钻石、纯镍、Niklad镍、酚醛-丁腈，导管材质聚四氟乙烯，连接器材质ABS树脂，导管鞘材质为朗盛聚合物348-2002。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品适用于医疗单位对患者动脉血管内粥样斑块消融成微粒。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.18
有效期至
2014.05.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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